Audit Manager vacatures in de provincie Zuid-Holland

Functieomschrijving

Bedrijfsomschrijving

Als een toonaangevend en snelgroeiend bedrijf in de chirurgische oogheelkunde, zijn ze enorm trots op hun doelgerichte portfolio van vertrouwde merken met een wereldwijde reikwijdte in meer dan 90 landen.

Hun missie is het verbeteren van het leven van miljoenen patiënten die getroffen zijn door aandoeningen zoals cataract, refractieve fouten, glaucoom, netvliesaandoeningen en droge ogen. Zonder de beperkingen van verouderde systemen en bureaucratische rompslomp, hebben we onze strategie ontwikkeld rond een eenvoudig principe: innovatieve oplossingen leveren die zijn afgestemd op de behoeften van artsen en patiënten.

Dit bedrijf met een open feedback maar ook warme en familiare cultuur is gevestigd in Vierpolders. Zij hebben gratis parkeergelegenheid en een goede bereikbaarheid met het openbaar vervoer. 

Functieomschrijving

Als Research & Development Manager ben jij 38 uur in de week (fulltime) aan de slag bij een innovatief bedrijf in Vierpolders. Jij bent verantwoordelijk voor het beheren van de middelen en activiteiten van het R&D-team. Dit omvat productontwikkeling, ontwerpcontrole, remediëring, auditondersteuning, klantbehoeftenonderzoek (VOC), concurrentieproductanalyse, en literatuur- en IP-generatie. Als Manager R&D biedt jij technische leiding en strategie binnen nieuwe productontwikkeling en portefeuilles voor behoud van bestaande producten, inclusief prioritering en externe communicatie.

Verantwoordelijkheden:

• Productontwikkeling en Ontwerp controle: Je beheert en coördineert de productontwikkelingsprocessen en zorgt voor naleving van ontwerpcontroles.
• Ondersteuning bij Audits: Je biedt onafhankelijke technische beoordelingen en expertise als Subject Matter Expert (SME) tijdens audits door aangemelde instanties en bevoegde autoriteiten.
• Procesverbetering: Je stelt de nodige processen op om het best mogelijke product (inclusief verpakking) en gereedschapsontwerp te leveren, met nadruk op ontwerp voor productie, functie en montage.
• Teamontwikkeling: Je ontwikkelt het R&D-personeel door doelstellingen vast te stellen, prestaties te monitoren en loopbaanontwikkeling te stimuleren.
• Samenwerking: Je werkt effectief samen met cross-functioneel management en bevordert een cultuur van samenwerking en continue verbetering van het NPD-proces.
• Beste Praktijken: Je identificeert en stimuleert beste praktijken binnen de R&D-groep en draagt bij aan ons intellectuele eigendomsportfolio.
• Communicatie: Je communiceert effectief de status van activiteiten, issues en mitigatieplannen met belangrijke stakeholders.
• Medisch en Klinisch Advies: Je biedt medisch en klinisch deskundig advies over producten en procedures voor risicomanagementdocumentatie en bepaalt de acceptabele productveiligheid.

Functie-eisen

• Bachelor in Werktuigbouwkunde, Biomedische Technologie of een gerelateerd vakgebied;
• Minimaal 7 jaar relevante ervaring in de medische hulpmiddelenindustrie, of een gelijkwaardige combinatie van opleiding, training en ervaring.
• Minimaal 1-3 jaar managementervaring, met aantoonbare leiderschapskwaliteiten om het R&D-team effectief te coachen, begeleiden en managen.
• Kennis van Lean Manufacturing-methoden (bijv. Kaizen, 3C, 7QC-tools en PPS) en statistische methoden.
• Ervaring met gereguleerde ontwerpcontroles en kennis van ISO, regelgevende en wettelijke normen voor de ontwikkeling van medische hulpmiddelen (bijv. FDA, MDR, ISO 13485).
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

Arbeidsvoorwaarden

• Volledige reiskostenvergoeding;
• Aantrekkelijke pensioen voorwaarde;
• Salarisindicatie van 80.000,- per jaar inc. vakantiegeld o.b.v. 38 uur;
• Incentive prestatie bonus;
• 26 vakantiedagen;
• Gelijk op contract bij de opdrachtgever;
• Een tijdelijk contract met uitzicht op vast;
• Fulltime dienstverband van 38 uur per week;
• Jaarlijkse feesten, borrels en andere evenementen georganiseerd door het bedrijf.