Process Engineer

Wij zijn op zoek naar een Senior Cleaning Validation Engineer voor een toonaangevend farmaceutisch bedrijf. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, valideren en optimaliseren van reinigingsprocessen voor farmaceutische apparatuur en componenten. Je speelt een sleutelrol in change control, equipment kwalificatie en compliance met GMP-richtlijnen. Wil jij bijdragen aan de continue verbetering van productkwaliteit en procesvalidatie? Dan is dit de functie voor jou!

Functieomschrijving

Binnen deze internationale organisatie werk je aan de validatie van reinigingsprocessen, met als doel het verbeteren van efficiëntie en compliance. Je zorgt ervoor dat handmatige wasprocessen worden geoptimaliseerd en overgezet naar geautomatiseerde systemen. Dit doe je in nauwe samenwerking met QA, productie en andere stakeholders.

Verantwoordelijkheden:

• Ontwerpen, implementeren en valideren van reinigingsprocessen voor farmaceutische apparatuur.
• Uitvoeren van change controls en equipment kwalificatie.
• Opstellen en beheren van validatieprotocollen, rapportages en documentatie volgens GMP-richtlijnen.
• Identificeren en analyseren van procesverbeteringen en optimalisaties.
• Samenwerken met multidisciplinaire teams om compliance en efficiëntie te waarborgen.
• Coachen en begeleiden van teams op het gebied van reinigingsvalidatie en procesverbetering.

Profiel:

• Minimaal een HBO- of WO-opleiding in (bio)chemie, farmacie, procestechnologie of een gerelateerd vakgebied.
• Minimaal 5 jaar ervaring in cleaning validation en/of process validation binnen de farmaceutische industrie.
• Ervaring met GMP, change control, equipment kwalificatie en validatiedocumentatie.
• Sterke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
• Ervaring met Lean Six Sigma en data-driven decision-making is een pre.

Arbeidsvoorwaarden:

Contracttype: Tijdelijk contract tot eind 2025, met kans op verlenging.
Salarisindicatie: €4000 - €5000, afhankelijk van ervaring.
Werktijden: 32-40 uur per week.
Locatie: Oss.
Startdatum: Zo snel mogelijk.
Vacaturenummer: 25799.